验证的风险识别：
1、设计确认：设备供应商对URS的满足程度是否满足预期要求？不能满足的项目是否可以接受或降低原URS要求、或采取其它方式满足或调整URS？
2、安装确认：材质、说明书、合格证、清洁方式是否符合URS的规定？
3、安装确认：设备的安装位置、水平位置、管道连接是否符合既定要求？
4、安装确认：水、电、气（汽）的接入是否符合设备的安装要求？
5、运行确认：设备空载运行的平稳情况、噪音情况、耗能情况、水气（汽）泄漏等情况、操作维护情况是否符合URS的规定？
6、性能确认：设备试生产运行的平稳情况、噪音情况、耗能情况是否符合URS的规定？
7、性能确认：试生产批次的工艺和质量特性是否发生变化？是否满足质量要求？（必要时增加稳定性考察）
另外，所使用特殊的验证方法、校准或测量工具还需经过额外的确认或验证，比如清洁验证的检验方法、留点温度计、比重计等。
所有的风险评估同样的经过严重性、可能性、可发现性的风险分析，评价风险项目的等级（低、中、高、重大），从而确定了需要确认或验证的范围（确认或验证的方法），然后制定相应级别或程度的可接受标准即为确认或验证的程度。
由此可见，变更的风险评估是为了分析和控制变更项目对现有生产和质量管理带来的影响，而验证的风险评估是为了分析该项目需要验证的范围内容以及制定相应风险级别的可接受标准，以便起草书面的合理的验证方案，经审核批准后即可有效实施。

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